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產品分類乙肝疫苗
河南省人民醫院藥劑科蘇紅麗研究了國產重組酵母乙肝疫苗對成人的安全性和免疫學效果后認為,成人應用乙肝疫苗需要加大劑量方能達到好的免疫效果。
該研究結果提示,成人用10微克劑量免疫,可以達到較好的免疫效果。國外某些制藥企業生物試劑成人和兒童劑量的乙肝疫苗,國內藥企生物試劑的為5微克的兒童劑量。5微克劑量對兒童免疫效果較好,但對成人免疫效果稍差。
國產重組酵母乙肝疫苗(YDV)在母嬰傳播和兒童保護率都達90%以上,已被國內外學者研究證實。新生兒乙肝疫苗免疫在納入計劃免疫管理后,在全國得到了全面實施。隨著乙肝疫苗產量的擴大,人們自我保護意識的提高,乙肝疫苗已應用于成人免疫。乙肝疫苗對成人的免疫效果如何是學者關注的問題。
蘇紅麗將199例研究對象隨機分為兩組,分別接受YDV5微克和10微克,每人每月肌注1次,共3次(全程免疫)后1個月,進行免疫效果觀察。檢測血清乙肝表面抗體陽轉率和乙肝表面抗體平均幾何滴度(GMT),并觀察兩組的不良反應。結果,研究對象中未發現中、重度的局部和全身不良反應。接受5微克疫苗組(93例)和10微克疫苗組(106例)的乙肝表面抗體陽轉率分別為89.25%及98.11%;乙肝表面抗體GMT分別為18.88%及54.47%單位/毫升,兩組的GMT差異有顯著性(P<0.01)。研究者的結論為成人使用YDV免疫是安全的,10微克YDV抗乙肝表面抗體的GMT明顯高于5微克YDV。